Cindetec ofrece estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad

Cindetec ofrece estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad

Cindetec cuenta con una unidad analítica y otra clínica para evaluar medicamentos innovadores o genéricos
Redacción | UN1ÓN | 07/05/2018 11:17

Ante la necesidad de ofrecer confiabilidad a los consumidores, así como fomentar el trabajo científico para garantizar la calidad de servicios y productos de la industria farmacéutica, el Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Enfermedades Crónicas, A.C. (Cindetec) cuenta con un área que realiza estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de medicamentos de innovación y genéricos.

La directora biomédica de Cindetec, Beatriz Salcedo Chávez, explicó que este centro cuenta con laboratorios especializados que desarrollan un trabajo científico avalado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), donde se realizan los estudios de bioequivalencia e intercambiabilidad de los fármacos genéricos que requieren los laboratorios farmacéuticos para solicitar el registro sanitario de sus productos y colocarlos en el mercado.

“Para hacer este tipo de estudios realizamos protocolos de investigación clínica donde se evalúa la farmacocinética comparativa del producto de prueba a evaluar y el producto de referencia, tomando en cuenta las características del medicamento, el protocolo generado, el cual es un documento que es revisado y aprobado por el comité de investigación, el comité de ética y la misma Cofepris. Actualmente Cindetec cuenta con una unidad analítica y otra clínica para hacer las evaluaciones de medicamentos innovadores o genéricos”.

Señaló que, con la autorización y seguimiento de la Cofepris, se llevan a cabo protocolos en poblaciones de estudio, que son seleccionados por sus características física y de salud.

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